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医疗纠纷 → 赔偿事项 → 放射性物品运输安全监督管理办法

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放射性物品运输安全监督管理办法

来源：互联网转载作者：1950 发表日期： 2016-03-30 17:41:57 阅读次数： 3624 查看权限：普通信息

                                    环境保护部令第38号

                               放射性物品运输安全监督管理办法

　　《放射性物品运输安全监督管理办法》已于2016年1月29日由环境保护部部务会议审议通过，现予公布，自2016年5月1日起施行。

　　                            　　部长陈吉宁

　　                              2016年3月14日

　第一章总则

　　第一条为加强对放射性物品运输安全的监督管理，依据《放射性物品运输安全管理条例》，制定本办法。

　　第二条本办法适用于对放射性物品运输和放射性物品运输容器的设计、制造和使用过程的监督管理。

　　第三条国务院核安全监管部门负责对全国放射性物品运输的核与辐射安全实施监督管理，具体职责为：

　　（一）负责对放射性物品运输容器的设计、制造和使用等进行监督检查；

　　（二）负责对放射性物品运输过程中的核与辐射事故应急给予支持和指导；

　　（三）负责对放射性物品运输安全监督管理人员进行辐射防护与安全防护知识培训。

　　第四条省、自治区、直辖市环境保护主管部门负责对本行政区域内放射性物品运输的核与辐射安全实施监督管理，具体职责为：

　　（一）负责对本行政区域内放射性物品运输活动的监督检查；

　　（二）负责在本行政区域内放射性物品运输过程中的核与辐射事故的应急准备和应急响应工作；

　　（三）负责对本行政区域内放射性物品运输安全监督管理人员进行辐射防护与安全防护知识培训。

　　第五条放射性物品运输单位和放射性物品运输容器的设计、制造和使用单位，应当对其活动负责，并配合国务院核安全监管部门和省、自治区、直辖市环境保护主管部门进行监督检查，如实反映情况，提供必要的资料。

　　第六条监督检查人员应当依法实施监督检查，并为被检查者保守商业秘密。

第二章放射性物品运输容器设计活动的监督管理

　　第七条放射性物品运输容器设计单位应当具备与设计工作相适应的设计人员、工作场所和设计手段，按照放射性物品运输容器设计的相关规范和标准从事设计活动，并为其设计的放射性物品运输容器的制造和使用单位提供必要的技术支持。从事一类放射性物品运输容器设计的单位应当依法取得设计批准书。

　　放射性物品运输容器设计单位应当在设计阶段明确首次使用前对运输容器的结构、包容、屏蔽、传热和核临界安全功能进行检查的方法和要求。

　　第八条放射性物品运输容器设计单位应当加强质量管理，建立健全质量保证体系，编制质量保证大纲并有效实施。

　　放射性物品运输容器设计单位对其所从事的放射性物品运输容器设计活动负责。

　　第九条放射性物品运输容器设计单位应当通过试验验证或者分析论证等方式，对其设计的放射性物品运输容器的安全性能进行评价。

　　安全性能评价应当贯穿整个设计过程，保证放射性物品运输容器的设计满足所有的安全要求。

　　第十条放射性物品运输容器设计单位应当按照国务院核安全监管部门规定的格式和内容编制设计安全评价文件。

　　设计安全评价文件应当包括结构评价、热评价、包容评价、屏蔽评价、临界评价、货包（放射性物品运输容器与其放射性内容物）操作规程、验收试验和维修大纲，以及运输容器的工程图纸等内容。

　　第十一条放射性物品运输容器设计单位对其设计的放射性物品运输容器进行试验验证的，应当在验证开始前至少二十个工作日提请国务院核安全监管部门进行试验见证，并提交下列文件：

　　（一）初步设计说明书和计算报告；

　　（二）试验验证方式和试验大纲；

　　（三）试验验证计划。

　　国务院核安全监管部门应当及时组织对设计单位的试验验证过程进行见证，并做好相应的记录。

　　开展特殊形式和低弥散放射性物品设计试验验证的单位，应当依照本条第一款的规定提请试验见证。

　　第十二条国务院核安全监管部门应当对放射性物品运输容器设计活动进行监督检查。

　　申请批准一类放射性物品运输容器的设计，国务院核安全监管部门原则上应当对该设计活动进行一次现场检查；对于二类、三类放射性物品运输容器的设计，国务院核安全监管部门应当结合试验见证情况进行现场抽查。

　　国务院核安全监管部门可以结合放射性物品运输容器的制造和使用情况，对放射性物品运输容器设计单位进行监督检查。

　　第十三条国务院核安全监管部门对放射性物品运输容器设计单位进行监督检查时，应当检查质量保证大纲和试验验证的实施情况、人员配备、设计装备、设计文件、安全性能评价过程记录、以往监督检查发现问题的整改落实情况等。

　　第十四条一类放射性物品运输容器设计批准书颁发前的监督检查中，发现放射性物品运输容器设计单位的设计活动不符合法律法规要求的，国务院核安全监管部门应当暂缓或者不予颁发设计批准书。

　　监督检查中发现经批准的一类放射性物品运输容器设计确有重大设计安全缺陷的，国务院核安全监管部门应当责令停止该型号运输容器的制造或者使用，撤销一类放射性物品运输容器设计批准书。

第三章放射性物品运输容器制造活动的监督管理

　　第十五条放射性物品运输容器制造单位应当具备与制造活动相适应的专业技术人员、生产条件和检测手段，采用经设计单位确认的设计图纸和文件。一类放射性物品运输容器制造单位应当依法取得一类放射性物品运输容器制造许可证后，方可开展制造活动。

　　放射性物品运输容器制造单位应当在制造活动开始前，依据设计提出的技术要求编制制造过程工艺文件，并严格执行；采用特种工艺的，应当进行必要的工艺试验或者工艺评定。

　　第十六条放射性物品运输容器制造单位应当加强质量管理，建立健全质量保证体系，编制质量保证大纲并有效实施。

　　放射性物品运输容器制造单位对其所从事的放射性物品运输容器制造质量负责。

　　第十七条放射性物品运输容器制造单位应当按照设计要求和有关标准，对放射性物品运输容器的零部件和整体容器进行质量检验，编制质量检验报告。未经质量检验或者经检验不合格的放射性物品运输容器，不得交付使用。

　　第十八条一类、二类放射性物品运输容器制造单位，应当按照本办法规定的编码规则，对其制造的一类、二类放射性物品运输容器进行统一编码。

　　一类、二类放射性物品运输容器制造单位，应当于每年1月31日前将上一年度制造的运输容器的编码清单报国务院核安全监管部门备案。

　　三类放射性物品运输容器制造单位，应当于每年1月31日前将上一年度制造的运输容器的型号及其数量、设计总图报国务院核安全监管部门备案。

　　第十九条一类放射性物品运输容器制造单位应当在每次制造活动开始前至少三十日，向国务院核安全监管部门提交制造质量计划。国务院核安全监管部门应当根据制造活动的特点选取检查点并通知制造单位。

　　一类放射性物品运输容器制造单位应当根据制造活动的实际进度，在国务院核安全监管部门选取的检查点制造活动开始前，至少提前十个工作日书面报告国务院核安全监管部门。

　　第二十条国务院核安全监管部门应当对放射性物品运输容器的制造过程进行监督检查。

　　对一类放射性物品运输容器的制造活动应当至少组织一次现场检查；对二类放射性物品运输容器的制造，应当对制造过程进行不定期抽查；对三类放射性物品运输容器的制造，应当根据每年的备案情况进行不定期抽查。

　　第二十一条国务院核安全监管部门对放射性物品运输容器制造单位进行现场监督检查时，应当检查以下内容：

　　（一）一类放射性物品运输容器制造单位遵守制造许可证的情况；

　　（二）质量保证体系的运行情况；

　　（三）人员资格情况；

　　（四）生产条件和检测手段与所从事制造活动的适应情况；

　　（五）编制的工艺文件与采用的技术标准以及有关技术文件的符合情况；

　　（六）工艺过程的实施情况以及零部件采购过程中的质量保证情况；

　　（七）制造过程记录；

　　（八）重大质量问题的调查和处理，以及整改要求的落实情况等。

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