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医疗纠纷 → 申请鉴定 → 放射诊疗管理规定

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放射诊疗管理规定

来源：遵义律师维权网作者：汪伦律师发表日期： 2009-12-09 22:13:07 阅读次数： 3857 查看权限：普通信息

　　第二十九条开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。

　　第三十条　核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。

　　第三十一条　医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。

　　第三十二条　医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：

　　（一）诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；

　　（二）放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；

　　（三）人员误照或误用放射性药物的；

　　（四）放射性同位素丢失、被盗和污染的；

　　（五）设备故障或人为失误引起的其他放射事件。

　　第五章　监督管理

　　第三十三条　医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。

　　第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：

　　（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况：

　　（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；

　　（三）健康监护制度和防护措施落实的情况；

　　（四）放射事件调查处理和报告情况；

　　第三十五条卫生行政部门的执法人员依法进行监督检查时，应当出示证件；被检查的单位应当予以配合，如实反映情况。提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

　　第三十六条　卫生行政部门的执法人员或者卫生行政部门授权实施检查、检测的机构及其工作人员依法检查时，应当保守被检查单位的技术秘密和业务秘密。

　　第三十七条　卫生行政部门应当加强监督执法队伍建设，提高执法人员的业务素质和执法水平，建立健全对执法人员的监督管理制度

　　第六章　法律责任

　　第三十八条　医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；

　　（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；

　　（三）未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。

　　第三十九条　医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正．并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十条　医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。

　　第四十一条　医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款：

　　（一）购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；

　　（二）未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；

　　（三）未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；

　　（四）未按时规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；

　　（五）发生放射事件并造成人员健康严重损害的；

　　（六）发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；

　　（七）违反本规定的其他情形。

　　第四十二条　卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第七章　附则

　　第四十三条　本规定中下列用语的含义：

　　放射治疗：是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。

　　核医学：是指利用放射性同位素或治疗疾病或进行医学研究的技术。

　　介入放射学；是指在医学影像系统监视指导下，经皮针穿刺或插入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。

　　X射线影像诊断：是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。

　　第四十四条　已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于2006年9月l目前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。

　　第四十五条　本规定由卫生部负责解释。

　　第四十六条　本规定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。

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